NUROFEN PLUS 200MG CTX12 CPR FILM

Nurofen Plus contine ca substante active ibuprofen 200 mg si fosfat de codeina hemihidrat 12,8 mg.
Ibuprofenul apartine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS actioneaza prin schimbarea raspunsului organismului la durere, inflamatie si febra.
Codeina apartine unei clase de medicamente denumita analgezice opioide, care amelioreaza durerea prin actiunea lor.
Poate fi utilizata singura sau în asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul.
Nurofen Plus este indicat pentru calmarea durerilor de cap, menstruale, dentare, ale spatelui, reumatice, musculare, în migrena si nevralgii, reducerea febrei si simptomelor din raceala si gripa.
Nurofen Plus este indicat la pacienti cu vârsta între 12-18 ani pentru tratamentul durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.

Nu utilizati Nurofen Plus:
- daca ati avut o reactie alergica la ibuprofen, codeina, sau la oricare dintre excipientii produsului;
- daca ati suferit reactii de hipersensibilitate (de exemplu astm bronsic, eruptie alergica, mâncarime, secretie nazala, umflarea buzelor, a fetei, a limbii sau a gâtului la administrarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau medicamentelor similare;
- daca aveti ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subtire (duoden) sau daca ati avut doua sau mai multe astfel de episoade în trecut;
- daca ati avut ulcer, sângerare sau perforare la nivelul stomacului sau intestinului subtire (duoden) legate de utilizarea anterioara a medicamentelor pentru durere si inflamatie (AINS);
- daca aveti insuficienta cardiaca, renala sau hepatica severa;
- daca sunteti în ultimul trimestru de sarcina;
- daca aveti dificultati în respiratie;2
- daca suferiti de constipatie cronica;
- daca aveti vârsta sub 12 ani;
- daca urmati un tratament cu inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) pentru depresie sau ati urmat un astfel de tratament în ultimele 14 zile;
- pentru ameliorarea durerii la copii si adolescenti (cu vârsta cuprinsa între 0-18 ani) dupa îndepartarea amigdalelor sau a vegetatiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva în somn
- daca stiti ca metabolizati foarte repede codeina la morfina
- daca alaptati

Substantele active sunt : ibuprofenul si fosfatul de codeina hemihidrat.
Fiecare comprimat filmat contine ibuprofen 200 mg si fosfat de codeina hemihidrat 12,8 mg.
Celelalte componente sunt:
-Nucleu: Celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu, hidroxipropilmetilceluloza, amidon pregelatinizat.
-Film: Opaspray alb M-1-7111B solid), hidroxipropilmetilceluloza, talc.

Trebuie utilizata cea mai mica doza eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.
Adulti si adolescentii peste 12 ani:
Utilizati la nevoie 1 - 2 comprimate filmate Nurofen Plus, apoi, daca este necesar, utilizati 1 - 2 comprimate filmate Nurofen Plus la intervale de 4 - 6 ore. Comprimatele filmate trebuie înghitite întregi cu apa.
Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.
Daca durerea nu se amelioreaza dupa 3 zile, adresati-va medicului dumneavoastra pentru a fi sfatuit.
Este necesar un interval de minim patru ore între doze, iar doza administrata nu trebuie sa depaseasca 6 comprimate filmate Nurofen Plus în 24 de ore. Doza zilnica maxima recomandata nu trebuie depasita.
Nurofen Plus nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de aparitie a problemelor severe cu respiratia.

Întrebati medicul dumneavoastra înainte de a utiliza Nurofen Plus, daca:
- aveti sau ati avut astm bronsic, boli alergice, sau boli gastro-intestinale (colita ulceroasa, boala Crohn);
- aveti afectiuni renale, cardiace sau hepatice;
- aveti tulburari ale tiroidei;
- aveti boala mixta de tesut conjunctiv sau lupus eritematos sistemic
- aveti presiune intracraniana crescuta sau leziuni cerebrale;
- sunteti în primele 6 luni de sarcina.
Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament.
Codeina este transformata în morfina de catre o enzima de la nivelul ficatului.
Morfina este o substanta care determina ameliorarea durerii. Anumite persoane au o alta varianta a acestei enzime, iar acest fapt le poate afecta în diferite moduri.
La unele persoane nu se produce morfina sau se produce în cantitati foarte mici si nu va aparea o ameliorare suficienta a durerii.
Alte persoane sunt mai predispuse la aparitia de reactii adverse grave, din cauza ca se produce o cantitate foarte mare
de morfina. Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, trebuie sa opriti administrarea acestui medicament si sa va adresati imediat unui medic: frecventa scazuta a respiratiilor sau respiratie superficiala, confuzie, somnolenta, pupile mici, senzatie sau stare de rau, constipatie, lipsa poftei de mâncare.
Acest medicament contine codeina si poate produce dependenta daca este administrat mai mult de 3 zile.
La întreruperea tratamentului pot aparea simptome de întrerupere, cum ar fi neliniste si iritabilitate.
Nu depasiti durata maxima de 3 zile de tratament.
Utilizarea la copii si adolescenti dupa interventii chirurgicale
Codeina nu trebuie utilizata pentru ameliorarea durerii la copii si adolescenti dupa îndepartarea amigdalelor sau vegetatiilor adenoide (polipilor) pentru tratamentul sindromului de apnee obstructiva în somn.
Codeina nu este recomandata la copiii cu probleme cu respiratia, deoarece simptomele toxicitatii la morfina pot fi mai grave la acesti copii.3
Înainte de a va administra Nurofen Plus, asigurati-va ca îi spuneti medicului sau farmacistului daca utilizati alte medicamente în acelasi timp, în special: alte analgezice (inclusiv AINS), acid acetilsalicilic 75 mg (pentru prevenirea atacurilor de cord), medicamente pentru subtierea sângelui (de exemplu warfarina), mifepristona (pentru întreruperea unei sarcini), medicamente pentru probleme cardiace, digoxina (pentru insuficienta cardiaca), diuretice sau medicamente pentru
hipertensiune arteriala, corticosteroizi, litiu (pentru tulburari bipolare), metotrexat (utilizat în cancer, psoriazis, reumatism), zidovudina (utilizata în infectia cu HIV), antibiotice chinolone (utilizate în infectii), medicamente pentru depresie (inclusiv ISRS de tip paroxetina, sertralina sau IMAO de tip moclobemid), ciclosporina sau tacrolimus (administrate post-transplant, pentru
psoriazis sau reumatism), cimetidina (antiulceros), mexiletina (antiaritmic), hidroxizina (anxiolitic), alte deprimante ale sistemului nervos central (cum ar fi alcool, anestezice, hipnotice, sedative, antipsihotice) sau blocante neuromusculare.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Nurofen Plus nu trebuie luat în ultimele 3 luni de sarcina, deoarece poate determina la fat tulburari majore la nivelul inimii, plamânilor si rinichilor.
Daca este utilizat la sfârsitul sarcinii, poate determina tendinta de sângerare atât la mama, cât si copil si diminueaza puterea contractiilor uterine întârziind debutul nasterii.
Tratamentul în timpul primelor 6 luni de sarcina va fi recomandat numai de catre medicul dumneavoastra, daca este absolut necesar.
Ibuprofenul poate face mai dificila încercarea de a ramâne gravida. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca planificati sa ramâneti gravida sau daca aveti probleme în a ramâne gravida.
Nu luati codeina în timpul alaptarii.
Codeina si morfina trec în laptele matern.

Ca toate medicamentele, Nurofen Plus poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara pentru controlul simptomelor.
Medicamente precum Nurofen Plus se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Retentie de apa (edem), tensiune arteriala mare si insuficienta cardiaca au fost raportate în asociere cu AINS.
Evaluarea reactiilor adverse a fost facuta în functie de frecventa de aparitie a acestora.
Reactii adverse atribuite ibuprofenului
Reactii adverse mai putin frecvente: durere de cap, ameteala, urticarie si mâncarime, durere abdominala, greata, dispepsie, eruptii pe piele.
Reactii adverse rare : diaree, balonare, constipatie si varsaturi.
Reactii adverse foarte rare :
- tulburari de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febra, durere în gât, ulcere la nivelul mucoasei bucale, simptome de gripa, oboseala severa, sângerari nazale si la nivelul pielii).
- umflare a fetei, a limbii sau a gâtului (laringe), care poate determina dificultati în respiratie, batai rapide ale inimii, scadere severa a tensiunii arteriale sau soc
- simptome de meningita aseptica, inflamatie a membranei creierului (fara infectie bacteriana) (cum ar fi torticolis, dureri de cap, greata, varsaturi, febra sau dezorientare)
- ulcere gastro-intestinale, potential cu hemoragie si perforare, scaune de culoare neagra sau varsaturi cu sânge, ulceratie la nivelul mucoasei bucale si inflamatie, gastrita, disfunctie hepatica,
- forme severe de reactii cutanate cu eruptie severa pe piele cu vezicule, în special pe picioare, brate, palme si talpi care pot implica si fata si buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson) pot aparea.
- insuficienta renala acuta, necroza papilara mai ales la tratament îndelungat, asociata cu un nivel seric crescut al concentratiei de uree; scaderea nivelului de hemoglobina.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta : astm bronsic sau astm bronsic agravat, bronhospasm sau dificultate în respiratie, tulburari de auz, insuficienta cardiaca, edem, hipertensiune arteriala, exacerbare a colitei si a bolii Crohn.
Reactii adverse atribuite codeinei:
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta: hipersensibilitate, umflarea fetei, eruptii pe piele, depresie, halucinatii, confuzie, modificari de dispozitie, stare de neliniste, cosmaruri, ameteala, somnolenta, convulsii, tensiune intracraniana crescuta, cefaleee, tulburari de miscare, vedere încetosata, vedere dubla, ameteli, bradicardie, palpitatii, hipotensiune ortostatica, deprimare respiratorie, dificultate în respiratie, suprimarea tusei, durere abdominala, greata, varsaturi, constipatie, uscaciunea gurii, colica biliara, înrosirea fetei, colica ureterica, tulburari urinare (frecventa crescuta a urinarilor si scaderea cantitatii de urina), scaderea poftei de mâncare, rigiditate musculara, temperatura scazuta a corpului, transpiratie, iritabilitate, oboseala, stare de rau.
Evitati consumul de bauturi alcoolice, deoarece poate creste aceste efecte.
Daca utilizati din greseala prea multe comprimate filmate Nurofen Plus, contactati imediat medicul dumneavoastra.